英文名:Pralsetinib(Gavreto)
中文名:普拉替尼(普吉华)
规格:100mg*120粒/瓶
【适应症】
1.RET融合阳性的晚期转移性成人非小细胞肺癌
2.需要进行全身治疗的晚期或转移性RET突变型12岁及以上儿童和成人甲状腺髓样癌
3.需要进行全身治疗的晚期或转移性RET融合阳性12岁及以上儿童和成人碘难治甲状腺癌
【常见不良反应】
疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛、高血压
【注意事项】
1.间质性肺病(ILD)/肺炎:出现1级或2级反应停止用药直到分解,然后以低剂量恢复用药。因复发性ILD/肺炎而永久停药。3级或4级反应永久停止。
2.高血压:没控制住高血压的患者不要使用GAVRETO。在开始GAVRETO之前优化血压。1周后监测血压,此后至少每月监测一次,并根据临床指示。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用GAVRETO。
3.肝毒性:在开始使用GAVRETO前,在前3个月每2周监测一次ALT和AST,此后每月监测一次,并根据临床指示进行监测。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用GAVRETO。
4.出血事件:对严重或危及生命的出血患者,永久停止GAVRETO。
伤口愈合受损的风险:择期手术前至少5天不要使用GAVRETO。在大手术后至少2周内,在伤口愈合之前,不要用药。伤口愈合并发症缓解后恢复使用GAVRETO的安全性尚未确定。
5.胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。女性生殖潜能对胎儿具有潜在风险,建议使用有效的非激素避孕措施。
6.药物与药物相互作用:
强CYP3A抑制剂:避免联合用药;
联合P-gp和强CYP3A抑制剂:避免联合用药。如果不能避免联合用药,则应减少GAVRETO的剂量;
强CYP3A诱导剂:避免联合用药。如果不能避免合用,增加GAVRETO的剂量。